2018年10月，全球第一款RNAi药物patisiran(商品名：onpattro^®^)获得FDA批准上市，用于治疗遗传性甲状腺素介导的淀粉样变性的多发性神经病。这次onpattro^®^获批，不仅解决了RNAi疗法应用的最大障碍，实现了人体内RNAi疗法的靶向递送，也开创了遗传性甲状腺素介导的淀粉样变性的多发性神经病的新疗法。
2020/01/30
Tegsedi^®^ (Inotersen)是Ionis公司推出的第二代反义RNA疗法，用于成人hATTR引起的多发性神经病的治疗，是首个靶向RNA的hATTR治疗药物。Tegsedi^®^采用一种独特的gapmer设计以利用RNase
2020/01/24
Tibsovo^®^是一款“first-in-class”口服异柠檬酸脱氢酶-1（IDH-1）抑制剂，用于治疗携带IDH-1基因突变的复发/难治性急性髓系白血病成人患者。这里，我们一起探讨Tibsovo^®^是如何以“基础专利+次级专利”布局的策略，为竞争对手设下专利障碍的。
2020/01/23
2019年3月，诺华的新一代S1P受体调节剂siponimod获批上市，用于复发型多发性硬化（MS）成人患者的治疗，相比于上一代的药物gilenya，它体现了哪些优势呢？这里，让我们从围绕siponimod的专利申请出发，聊一聊这个问题。
2020/01/09
近日，诺华Novartis以近70亿美元的价格收购The medicines Company（MDCO），获得后者用于调节血脂的RNAi药物inclisiran。inclisiran能够特异性地抑制肝细胞内PCSK9的合成，用于高胆固醇血症的治疗。目前MDCO正在准备inclisiran的上市申请，如能获批上市，其有望成为重磅炸弹药物。
2019/12/26
Secuado^®^（Asenapine）是目前FDA批准的首款用于治疗精神分裂症患者的透皮贴剂药物。Hisamitsu使用自有技术平台解决旧化合物的生物利用度问题，我们尝试探讨其专利构建策略。
2019/12/26
Alirocumab是一种前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶kexin 9（PCSK9）抑制剂，可用于降低血液中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的水平。Alirocumab由Regeneron和Sanofi共同开发，虽然有专利傍身，但从2014年其向FDA递交申请开始便身陷一系列专利侵权诉讼的风波。
2019/12/20
Spinraza^®^ (nusinersen，诺西那生钠注射液)是第一个用于治疗脊髓性肌肉萎缩症的药物，使SMA临床治疗跨入了新的历史阶段，2019年2月，诺西那生钠注射液作为临床急需用药经国家药品监督管理局优先审评审批程序获批。这里，我们结合Spinraza^®^开发背后的故事，看看它为竞争对手设下的专利障碍。
2019/12/13
2019年5月，诺华公司新药alpelisib获批上市，与fulvestrant联用，治疗携带PIK3CA基因突变的HR^+^/HER2^-^晚期或转移性乳腺癌患者。这是FDA批准的第一款用于治疗乳腺癌的PI3K通路抑制剂，我们尝试从alpelisib的活性成分专利家族出发探讨如何通过一份专利申请说明书实现多层次的专利保护。
2019/12/12
Zulresso^®^（Brexanolone）是目前FDA批准的首款针对产后抑郁症的药物。该药获批是“已知结构变装新用”史上的又一次成功，同时给那些沉寂的老药和濒临失败的新药注入了一针“强心剂”。
2019/11/28