第二款CGRP类拮抗剂偏头痛新药-Ajovy(fremanezumab)
Ajovy的活性成分为靶向CGRP(降钙素基因相关肽)的全人源单抗fremanezumab,是第一款靶向CGRP的偏头痛新药,也是FDA批准的第二款CGRP类新药。CGRP是迄今为止对抗偏头痛的最佳靶标,具有巨大的市场价值。鉴于庞大的偏头痛患者基数,Ajovy有望成为重磅炸弹。
致力于开发创新免疫疗法的Affimed
2018年8月,Affimed与Genentech达成了高达50亿美元的合作,共同开发新型肿瘤免疫疗法,以激发先天免疫系统的治疗潜力。Affimed强大的技术平台和坚实的专利组合使其在激烈的市场竞争中领先一步并赢得了可靠的合作伙伴。
PCSK9抑制剂—瑞百安(Evolocumab)
Evolocumab是Amgen研发的一种靶向PCSK9的全人源IgG2单抗,其于2018年7月31日获得国家药监局批准,成为首个在中国上市的PCSK9抑制剂类新药,商品名为瑞百安,用于治疗成人或12岁以上青少年的纯合性家族高胆固醇血症(FH)。瑞百安的上市为难治性FH患者提供了新的选择。
治疗儿童高危神经母细胞瘤抗体药物—dinutuximab beta
神经节苷脂GD2是神经母细胞瘤表面过表达的一种糖基抗原,2017年5月11日,欧盟批准GD2靶向药物Qarziba(活性成分dinutuximab
预防性偏头痛治疗的潜力派单抗Erenumab
2018年5月,由Amgen和Novartis合作开发的偏头痛单抗Erenumab获得了FDA的批准,成为首个获批的用于偏头痛预防性治疗的单抗,而同一赛道上的Teva和Lilly也已经递交了BLA上市申请,预期这一领域的竞争将日趋激烈。
“潜力派”止痛单抗tanezumab
近日,辉瑞和礼来的非阿片类止痛单抗tanezumab在一项治疗骨关节炎疼痛的3期临床试验中的结果振奋人心,tanezumab有望使广大疼痛患者摆脱阿片类镇痛药,预计其获批后将很快加入重磅炸弹的阵营。
首个靶向CD38的重磅单抗:Darzalex达雷木单抗
作为首个靶向CD38的全人源单抗,Darzalex (活性成分daratumumab)在上市后的第二年便成功跨入了重磅药的行列,与此同时原研药厂也积极围绕Darzalex进行专利布局,构建自身竞争壁垒。
IL17抗体TALTZ卷入专利纷争
2018年7月2日,罗氏旗下的基因泰克(GENENTECH)向美国南加州地方法院提起诉讼,认为礼来的TALTZ侵犯其专利权。一时专利纷争云起,给这个研发、销售都炙手可热的IL17抗体领域带来更多未知的变数和挑战。
颠覆黑色素瘤治疗的Yervoy
Yervoy由肿瘤免疫疗法的先驱BMS参与开发而成,可以通过招募免疫系统来对抗癌症。Yervoy是第一个获批的癌症免疫疗法,它的出现成为黑色素瘤治疗史上的里程碑事件,并开启了癌症免疫疗法的新时代。
诺华新秀Cosentyx (苏金单抗):全球首款靶向IL-17A的重磅生物药
Cosentyx (活性成分:Secukinumab)--诺华最为吸金的明星药之一,是全球首款靶向IL-17A的重磅生物药,已经证实在治疗银屑病疗效上超越Enbrel和Humira等传统靶向TNFα的生物制剂,有望成为未来治疗银屑病的杠把子。