Herceptin赫赛汀-Trastuzumab曲妥珠单抗
在之前的文章中,我们陆续介绍了罗氏三大单抗中的利妥昔单抗和贝伐珠单抗,今天我们就来介绍下三巨头中的最后一个—曲妥珠单抗(Trastuzumab,商品名Herceptin,在中国被称为赫赛汀)。多年来,赫赛汀一直是畅销药榜单中的重要一员。虽然近期其专利遭到了仿制药企的不断挑战,不过罗氏持续涌现的新产品将使其继续称霸HER2阳性乳腺癌市场。
Remicade类克-Infliximab英夫利昔单抗
在之前的文章中,我们介绍了修美乐和恩利的专利保护情况,今天我们来说说肿瘤坏死因子抑制剂“三剑客”中的最后一个
Rituxan美罗华-Rituximab利妥昔单抗
利妥昔单抗(Rituximab,商品名Rituxan,即大名鼎鼎的美罗华)是结合CD20的人鼠嵌合单克隆抗体,其上市后短短五年内在美国的销售额就超过了十亿美元,成为了又一个“重磅炸弹”。原研药厂将专利保护策略、市场独占期策略和持续的创新结合起来,以期快速获得FDA批准并有效延长产品的生命周期。
Alphagan阿法根:艾尔建教你如何打好一手烂牌
回顾Alphagan的研发历程,真可谓是惊心动魄。从1996年获批时没有任何专利保护而仅有5年NCE独占期的单一产品,到11年中逐渐发展壮大成了一个包括四个热销产品的“大家族”。艾尔建拿了一手烂牌却笑到了最后。
Enbrel恩利-Etanercept依那西普
依那西普(Etanercept,商品名Enbrel)是全球第一个全人源的肿瘤坏死因子拮抗剂,上市以来的销售额不断增长并成为全球最畅销的药物之一。为了保持Enbrel的市场份额和竞争优势,原研药厂围绕它也构筑了强大的专利壁垒,以期有效延长产品的生命周期。
Avastin阿瓦斯汀-Bevacizumab贝伐单抗
Avastin(活性成分Bevacizumab)是罗氏最畅销的药物之一,它通过抑制血管内皮生长因子的作用而抑制肿瘤在体内扩散,增强化疗效果,自上市以来得到市场的充分肯定。然而,随着其核心专利即将到期,在全球掀起了仿制浪潮。
进击的Acular
专利应永远服务于产品和商业目的,好的专利组合能够在药品的生命周期管理中发挥巨大作用。在产品研发的道路上,当把产品的持续改进、专利策略和市场独占期结合起来利用时,往往能够充分延长产品的生命周期,从而在竞争中立于不败之地。Acular就是一个非常好的例子,从1992年首次获批上市,到2009年Apotex的仿制药登上历史舞台,依靠持续创新+专利组合+市场独占期的相互支撑,Acular在17年中一路高歌猛进,并仍在续写辉煌。
Humira修美乐-Adalimumab阿达木单抗
说起Adalimumab,相信熟悉生物药的同仁们都耳熟能详,它的销售额不断刷新历史,堪称传奇。不过随着相关核心专利到期,未来艾伯维面临的专利纷争将会更加充满挑战,Adalimumab的辉煌能维持多久值得关注。
Imbruvica-Ibrutinib依鲁替尼
作为一个重磅孤儿药,依鲁替尼(Ibrutinib)在FDA审批过程中就获得了三个加速通行证,并创下了210亿美元的收购交易额。孤儿药虽然受众群体不大,但也存在着巨大的机遇,依鲁替尼就是一个很好的例子。
Dupixent-Dupilumab
2017年3月28日,Sanofi和Regeneron开发的Dupixent注射液(活性成分为dupilumab)获得FDA批准上市,而Amgen与Sanofi和Regeneron之间围绕PCSK9抗体的专利战还未停息,二者就Dupilumab的专利问题又开始了新的斗争,真可谓“旧恨未解,又添新仇”。