2019年5月15日，辉瑞的EGFR二代药达克替尼（Dacomitinib，商品名多泽润^®^）在中国获批上市，适应症为单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19外显子缺失突变或21外显子L858R 置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。在这个故事中，我们以达克替尼的活性成分专利家族入手，尝试聊聊专利质量和数量的“平衡之道”。
2019/11/14
2019年10月，Dermira公司在秋季临床皮肤学会议上公布结果显示抗白介素13（IL-13）单克隆抗体lebrikizumab单药治疗成人患者中重度特应性皮炎的2b期剂量递增临床试验中获得积极效果，lebrikizumab显著改善了患者的湿疹面积及严重度指数（EASI）。目前Dermira已经启动关于lebrikizumab的3期临床研究。
2019/11/08
Gilenya^®^（Fingolimod）是目前唯一一款同时覆盖儿童、青少年和成人患者多发性硬化症的口服药物，该药充分利用制剂专利的外围保护策略，将其生命周期延续到至少2032年。
2019/10/30
2019年08月，珐博进（FibroGen）研发的罗沙司他（roxadustat，商品名：爱瑞卓^®^）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）新适应症批准。作为首个全球同步研发、中国首发的1类新药，罗沙司他在中国率先实现治疗透析与非透析慢性肾脏病贫血患者的全面应用。
2019/10/17
Panitumumab是一种抗人表皮生长因子（EGFR）单抗，通过阻断EGFR与相应配体结合来抑制肿瘤细胞的生长，FDA已批准其用于治疗结直肠癌。Panitumumab由Abgenix开发，Abgenix被Amgen收购之后其所有权包括相关专利权转让至Amgen，但Amgen仍需要从其他公司获得专利许可才能对panitumumab进行生产销售，这又是为什么呢？
2019/09/27
Daurismo^®^是首款获得FDA批准用于治疗AML患者的Hedgehog信号通路抑制剂。Hedgehog信号通路的异常激活被认为可促进肿瘤干细胞的发育和存活，临床前研究表明扰乱这一信号通路可以削弱肿瘤干细胞的发育和存活。
2019/09/19
Xofluza^®^（Baloxavir marboxil）最初由日本Shionogi公司发现，由罗氏与其进行全球开发。该药是首款也是目前唯一一款获批用于治疗流感的单剂量口服药物，也是FDA近20年来批准的首款具有新型作用机制的抗流感病毒药物。
2019/09/04
Xtandi^®^是首个可以同时用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)和非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的药物。目前，该产品已经在美国和欧盟等获批，尚未通过中国的审批。
2019/08/22
Lynparza^®^(Olaparib，奥拉帕尼)，最初由KuDOS药物公司发现，于2006年转让给阿斯利康开发。奥拉帕尼是一种靶向治疗卵巢癌的PARP抑制剂，也是目前唯一被美国欧盟批准用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌患者的药物。
2019/08/08
Lorlatinib是一种强效、可透过血脑屏障的、第三代间变性淋巴瘤激酶（ALK）/ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在晚期ALK阳性NSCLC中具有强大的临床活性，包括先前ALK TKIs治疗失败的患者。Lorlatinib已在美国和日本获批用于先前已接受过治疗的晚期ALK阳性NSCLC。
2019/07/25